Enquêtes de diagnostic qualifiées

Test rapide d’anticorps NEWSCEN HIV (1+2)

Un programme de test rapide d’anticorps HIV (1+2) à usage professionnel pour les distributeurs qualifiés, avec examen du marché de destination et des documents avant le devis.

Transparence réglementaire : WODE est le fabricant du programme NEWSCEN VIH (1+2). La portée du certificat, les informations sur son titulaire, l’applicabilité au produit et le statut du marché de destination sont vérifiés sur les documents de projet à jour avant devis.
NEWSCEN produit de test rapide et concept de documentation pour une distribution qualifiée
HIV (1+2) test rapide

Itinéraires commerciaux

Choisissez le modèle d’approvisionnement qui correspond à votre opération

La fourniture de diagnostic n’est pas citée comme un produit de consommation générique. L’utilisateur prévu, le marché de destination, le rôle de l’importateur, le processus d’enregistrement, la langue de l’étiquette et la documentation demandée doivent être examinés en premier.

Demande à usage professionnel

Le résumé actuel du produit identifie une utilisation professionnelle en laboratoire.

Types d’échantillons

Les formats de sérum, de plasma et de sang total sont répertoriés dans le résumé du produit fourni.

Examen des documents

Les certificats et documents produits disponibles sont examinés par rapport au marché de destination.

Qualification du distributeur

Les détails de l’importateur, la portée du marché, les prévisions et les responsabilités réglementaires sont confirmés avant le devis.

Matrice de produits

Références du projet actuel

La spécification finale est confirmée par un devis

Zone de spécificationsRéférence du projet actuel
ProduitTest rapide d’anticorps NEWSCEN HIV (1+2)
Méthode/référenceTest rapide d’anticorps; Format d’or colloïdal indiqué dans le résumé du produit fourni
IVDR Certificat SMQV13 095791 0013 Rev. 00; TÜV SÜD organisme notifié 0123; valable du 8 août 2025 au 7 août 2030
Portée du certificatUE 2017/746 Annexe IX Chapitre I Certificat de système de gestion de la qualité; Groupe d’appareils de classe D
Distinction importanteLe certificat QMS n’est pas présenté comme un certificat de produit autonome; les preuves spécifiques au produit sont examinées séparément

Options de développement

Construire le produit autour du brief du marché

01Pack de documents distributeur
02Révision du label destination-marché
03Discussion sur le pack commercial
04Prévisions et planification des approvisionnements
RFQ liste de contrôle

Quoi envoyer pour un devis utile

Un brief clair permet à l’équipe de confirmer la faisabilité, le cheminement de l’échantillon, l’emballage, la documentation et une quantité commerciale sans exposer les données de coûts internes.

  • Détails du pays de destination et de l’importateur
  • Utilisateur prévu et canal de vente
  • Documents d’enregistrement ou d’appel d’offres requis
  • Configuration et langue du pack
  • Quantité initiale et prévision annuelle

Prêt à développer votre marque?

Envoyez le marché cible, la direction du produit et l’idée d’emballage.

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Besoin d’un approvisionnement en vrac ou semi-fini?

Dites-nous comment fonctionne votre opération de remplissage et ce dont vous avez besoin pour vous approvisionner.

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