สอบถามข้อมูลการวินิจฉัยที่ผ่านการรับรอง

ชุดตรวจแอนติบอดี NEWSCEN HIV (1+2) แบบรวดเร็ว

โปรแกรมทดสอบแอนติบอดีแบบรวดเร็ว HIV (1+2) ที่ใช้งานระดับมืออาชีพสำหรับผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติเหมาะสม พร้อมด้วยตลาดปลายทางและการตรวจสอบเอกสารก่อนการเสนอราคา

ขอใบเสนอราคาโครงการ ดูกลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมด

ความโปร่งใสด้านกฎระเบียบ: WODE เป็นผู้ผลิตโครงการ NEWSCEN HIV (1+2) โดยจะตรวจสอบขอบเขตใบรับรอง ข้อมูลผู้ถือใบรับรอง การใช้กับผลิตภัณฑ์ และสถานะของตลาดปลายทางจากเอกสารโครงการฉบับปัจจุบันก่อนเสนอราคา

NEWSCEN แนวคิดผลิตภัณฑ์และเอกสารการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการจัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติเหมาะสม — HIV (1+2) การทดสอบแบบรวดเร็ว

เส้นทางพาณิชย์

เลือกรูปแบบการจัดหาที่เหมาะกับการทำงานของคุณ

อุปกรณ์วินิจฉัยไม่ได้ถูกยกมาเป็นสินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไป ผู้ใช้เป้าหมาย ตลาดปลายทาง บทบาทของผู้นำเข้า เส้นทางการลงทะเบียน ภาษาของฉลาก และเอกสารที่ร้องขอจะต้องได้รับการตรวจสอบก่อน

สอบถามการใช้งานอย่างมืออาชีพ

สรุปผลิตภัณฑ์ปัจจุบันระบุการใช้งานในห้องปฏิบัติการระดับมืออาชีพ

ประเภทตัวอย่าง

รูปแบบเซรั่ม พลาสมา และเลือดครบส่วนแสดงอยู่ในสรุปผลิตภัณฑ์ที่ให้มา

การตรวจสอบเอกสาร

ใบรับรองและเอกสารผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ได้รับการตรวจสอบโดยเทียบกับตลาดปลายทาง

คุณสมบัติการเป็นตัวแทนจำหน่าย

รายละเอียดผู้นำเข้า ขอบเขตตลาด การคาดการณ์ และความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบได้รับการยืนยันก่อนใบเสนอราคา

เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์

การอ้างอิงโครงการปัจจุบัน

ข้อมูลจำเพาะขั้นสุดท้ายได้รับการยืนยันโดยใบเสนอราคา

พื้นที่ข้อมูลจำเพาะ	การอ้างอิงโครงการปัจจุบัน
สินค้า	ชุดตรวจแอนติบอดี NEWSCEN HIV (1+2) แบบรวดเร็ว
วิธีการ/อ้างอิง	การทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว รูปแบบคอลลอยด์-โกลด์ระบุไว้ในข้อมูลสรุปผลิตภัณฑ์ที่ให้มา
IVDR ใบรับรอง QMS	V13 095791 0013 Rev. 00; TÜV SÜD แจ้งเนื้อหา 0123; ใช้ได้ตั้งแต่วันที่ 8 ส.ค. 2568 ถึง 7 ส.ค. 2573
ขอบเขตใบรับรอง	EU 2017/746 ภาคผนวก IX บทที่ 1 ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ; กลุ่มอุปกรณ์คลาส D
ความแตกต่างที่สำคัญ	ใบรับรอง QMS ไม่ได้แสดงเป็นใบรับรองผลิตภัณฑ์แบบสแตนด์อโลน หลักฐานเฉพาะผลิตภัณฑ์จะได้รับการตรวจสอบแยกกัน