商業航線
選擇適合您業務的供應模式
診斷用品未以一般消費品參考。必須先審查預期使用者、目的地市場、進口商角色、註冊途徑、標籤語言和所需文件。
專業用途查詢
目前產品摘要標示了專業實驗室用途。
樣本類型
提供的產品摘要中列出了血清、血漿和全血形式。
文件審查
根據目標市場審查可用證書和產品文件。
經銷商資格
進口商詳細資料、市場範圍、預測和監管責任在報價前確認。
產品矩陣
目前專案參考
最終規格由報價確認
| 規格區域 | 目前專案參考 |
|---|---|
| 產品 | NEWSCEN HIV (1+2) 抗體快速檢測 |
| 方法/參考 | 快速抗體檢測；所提供的產品摘要中規定的膠體金格式 |
| IVDR 品質管理系統證書 | V13 095791 0013 Rev. 00； TÜV SÜD 公告機構 0123；有效期限2025年8月8日至2030年8月7日 |
| 證書範圍 | EU 2017/746 附件九第一章品質管理系統證書； D類器具組 |
| 重要區別 | QMS 證書不作為獨立的產品證書提供；產品特定證據單獨審查 |
開發選項
圍繞市場簡介建立產品
- 目的地國家和進口商詳細資訊
- 目標使用者與銷售管道
- 所需的註冊或招標文件
- 套件配置和語言
- 初始數量和年度預測