2026 當前文檔
經審查潤滑劑樣品的安全與海運文件
可向合格專案提供符合 GHS Rev.10 的 MSDS 與海運危險性分類報告供審查。
依所述 GHS 評估未被分類為危險品
在已評估的海運條件下不受 IMO IMDG Code 管制
文件適用性須依最終配方、包裝、批次與目的地再次確認。
NEWSCEN 診斷組合
文件參考,解釋正確。
01
WODE 且 NEWSCENWODE 生產 NEWSCEN 品牌的診斷產品組合。文件引用的標識與所提供的記錄中顯示的完全相同。
02
歐盟 IVDR QMS 參考WODE 製造 NEWSCEN 診斷產品系列。證書 V13 095791 0013 Rev. 00 僅就其依歐盟 IVDR 2017/746 附件 IX 第一章所載的品質管理系統範圍作為參考;證書持有人資料及對產品的適用性,均會依現行專案文件核實。
03
有效性與公告機構所提供的記錄顯示有效期限為 2025 年 8 月 8 日至 2030 年 8 月 7 日,並識別了 TUV SUD Product Service GmbH,公告機構 0123。上面的公共驗證連結提供了參考號。
04
範圍很重要品質系統證書並非針對每個 WODE 或 NEWSCEN 專案、聲明或目的地的產品特定批准。所討論的產品和國家的最終狀態已確定。

投資組合特定討論
合格查詢可以檢討哪些內容
| 投資組合 | 可從提供的記錄中取得參考 | 商業下一步 |
|---|---|---|
| NEWSCEN HIV (1+2) | 歐盟 IVDR QMS 證書參考 V13 095791 0013 Rev. 00 指定製造商和範圍。 | 確認產品、目的地、所需文件和通路資格。 |
| NEWSCEN TP 抗體 | 提供了 RPS/560/2022 註冊記錄。將此視為供審查的文檔,而不是作為當前的 CE 或 IVDR 產品證書。 | 在任何報價或索賠之前確認當前的監管途徑和市場供應。 |
| 成人健康產品系列 | 根據所選供應路線的產品規格、包裝資訊、批次和出口討論。 | 調整 RFQ 中的配方、標籤、文件和目的地要求。 |
文件共享
沒有發明憑證庫
我們不展示偽造的證書影像。對於合格的業務查詢,WODE 可以在透過商定的途徑共用適當的商業文件之前確定相關文件參考、範圍和目的地市場問題。