品質と文書化
証拠は本来の範囲内に収まっている。
すべてのお問い合わせに対して、製品仕様、トレーサビリティ、包装情報、そして目的地市場要件を、お客様が選んだ供給ルートと整合させています。
2026年最新資料
評価済み潤滑剤サンプルの安全・海上輸送資料
適格プロジェクト向けに、GHS Rev.10準拠MSDSと海上輸送危険性分類報告書を提示できます。
記載されたGHS評価では危険有害性分類に該当しません
評価された海上輸送条件ではIMO IMDGコードの対象外です
最終処方、包装、ロット、仕向地ごとに適用性を再確認します。
品質ルート
請求前の書類
製品仕様
見積もりを確定する前に、製品群、処方方向、使用目的、包装形式、製造境界を一致させます。
バッチと供給のレビュー
トレーサビリティ、リリースチェックポイント、合意された文書は、完成品、半完成品、またはバルク供給モデルに基づいて議論されます。
目的地の準備
言語、ラベル内容、製品表示、輸入業者の責任、市場特有の要件は目的地ごとに確認されます。
NEWSCEN診断ポートフォリオ
参考文献を正しく解釈して文書化すること。
01
WODEとNEWSCENWODEはNEWSCENブランドの診断ポートフォリオを制作しています。文書参照は、提供された記録に記載されたまま正確に特定されます。
02
EU IVDR QMSリファレンスWODE は NEWSCEN 診断製品群を製造しています。証明書 V13 095791 0013 Rev. 00 は、EU IVDR 2017/746 附属書IX第I章に基づき当該記録に記載された品質マネジメントシステムの範囲に限って参照し、証明書保有者情報および製品への適用性は最新のプロジェクト文書で確認します。
03
有効性と通知機関提供された記録は2025年8月8日から2030年8月7日までの有効性を示し、通知機関0123のTUV SUD Product Service GmbHを特定しています。上記の公開検証リンクは参照番号のためです。
04
範囲の重要性品質システム証明書は、すべてのWODEまたはNEWSCENの項目、主張、または出荷先に対する製品固有の承認ではありません。議論中の製品および国の最終的なステータスが確認されます。
ポートフォリオごとの議論
適格な問い合わせでレビューできること
| ポートフォリオ | 提供された記録から参照資料が利用可能です | 商業的な次のステップ |
|---|---|---|
| NEWSCEN HIV (1+2) | 製造元および対象については、EU IVDR QMS証明書参照V13 095791 0013 Rev. 00。 | 商品、発送先、要求された書類、チャネルの資格確認を行います。 |
| NEWSCEN TP抗体 | RPS/560/2022登録記録を提出しました。これはレビュー用の文書として扱い、包括的な現行CEやIVDR製品証明書として扱ってください。 | 見積もりや請求を行う前に、現在の規制ルートと市場の利用可能性を確認してください。 |
| 成人ウェルネスポートフォリオ | 製品仕様、包装情報、選定された供給ルートに応じたバッチおよび輸出の議論。 | RFQで公式、ラベル、書類、行き先の要件を一致させてください。 |
ドキュメント共有
偽造の証明書ギャラリーはありません
偽造された証明書画像は表示しません。適格なビジネス問い合わせについては、WODEが合意されたルートで適切な商業文書を共有する前に、関連する文書参照、範囲、目的地市場に関する質問を特定できます。