Jakość & documents

Dowody, zapisy i przygotowanie rynku.

Jakość support is part of the commercial conversation. We organize product information, batch traceability and destination-market documentation around the supply model you choose.

Documented portfolio

Jakość support by product group

NEWSCEN HIV

Materiały do ​​szybkiego testu na obecność wirusa HIV (1+2) z dostarczoną dokumentacją EU IVDR do kwalifikowanej oceny komercyjnej. Dostępność produktu i status rynkowy są potwierdzane w zależności od miejsca docelowego.

Request record list

NEWSCEN TP

Treponema Pallidum antibody rapid-test materials with registration documentation for market assessment. The applicable regulatory route is confirmed per country.

Discuss destination

Wellness products

Omów specyfikacje, informacje o opakowaniach, zapisy partii, dokumenty dotyczące surowców i wsparcie eksportowe dla każdego projektu.

Ask about QC
HIV quality-system record

Jasne punkty odniesienia dla kwalifikowanych zapytań.

01
Certyfikat EU IVDR QMSCertyfikat V13 095791 0013 Rev. 00 obejmuje system zarządzania jakością IVD producenta; ważność wskazana w dostarczonym rejestrze to od 08 sierpnia 2025 r. do 07 sierpnia 2030 r.
02
Classification referenceDostarczony zapis identyfikuje grupę urządzeń klasy D IVR 0503 do wykrywania czynników zakaźnych. Jest to odniesienie do zakresu systemu jakości, a nie ogólne zatwierdzenie dla każdego produktu lub rynku.
03
Notified bodyTÜV SÜD Product Service GmbH, jednostka notyfikowana 0123, jest zidentyfikowana w dostarczonym rejestrze EU IVDR.
04
Market reviewFinal product claims, labels, registration, importer obligations and availability must be confirmed for each destination market.
Dokumentacja jakościowa i szybki test przeglądu produktu
Product specification, rapid-test materials and market preparation

Jakość conversation

Documents to align before production

AreaTypical discussionProject use
Specyfikacja produktuFormula, format, intended use and packaging configuration.Locks the commercial brief.
Batch recordsTraceability, release checks and agreed quality checkpoints.Supports production review.
Market documentsLanguage, label, registration and import requirements.Reduces export surprises.
DiagnostykaCertificate, registration and destination-market assessment.Supports qualified channel review.

Gotowi zbudować swoją markę?

Wyślij rynek docelowy, kierunek produktu i pomysł na opakowanie.

Rozpocznij projekt OEM

Potrzebujesz dostaw hurtowych lub półproduktów?

Powiedz nam, jak działa operacja napełniania i co musisz pozyskać.

Omów dostawy