WODE Bio Manufacturing

الجودة والتوثيق

دليل يبقى ضمن نطاقه الحقيقي.

لكل استفسار، نمواءم مواصفات المنتج، وقابلية التتبع، ومعلومات التغليف، ومتطلبات السوق والوجهة مع مسار التوريد الذي تختاره.

وثائق محدثة لعام 2026

وثائق السلامة والنقل البحري لعينة المزلق التي تم تقييمها

تتوفر ورقة MSDS وفق GHS Rev.10 وتقرير تصنيف للنقل البحري لمراجعة المشاريع المؤهلة.

غير مصنف كمادة خطرة وفق تقييم GHS المذكور
غير خاضع لمدونة IMO IMDG ضمن ظروف النقل البحري التي تم تقييمها
تتم إعادة تأكيد صلاحية الوثائق للتركيبة والتعبئة والدفعة والوجهة النهائية.
طلب الوثائق

مسار الجودة

الوثائق قبل المطالبات

مواصفات المنتج

نقوم بمواءمة عائلة المنتجات، واتجاه الصيغ، والاستخدام المقصود، وشكل العبوة، وحدود التصنيع قبل الانتهاء من عرض السعر.

ابدأ طلب عرض (RFQ)

مراجعة الدفعة والإمدادات

تتم مناقشة التتبع، ونقاط التفتيش والإفراج، والوثائق المتفق عليها وفقا لنموذج التوريد النهائي أو شبه المكتمل أو السائب.

ناقش الإمداد

تحضير الوجهة

يتم تأكيد اللغة، ومحتوى الملصق، وادعاءات المنتج، ومسؤوليات المستورد، والمتطلبات الخاصة بالسوق لكل وجهة.

سوق المراجعات
محفظة التشخيص في NEWSCEN

مراجع المستندات، وتم تفسيرها بشكل صحيح.

01
WODE وNEWSCENتنتج WODE محفظة التشخيص التي تحمل علامة NEWSCEN. يتم تحديد المراجع التوثيقية تماما كما تظهر في السجلات المرفقة.
02
مرجع نظام الأسئلة الوظيفية في الاتحاد الأوروبي (IVDR)الشهادة المقدمة V13 095791 0013 Rev. 00 تحدد شركة نيوسين كوست بيوفارماسيوتيكال المحدودة كحامل الشهادة والمصنع. يتعلق الأمر بنطاق نظام إدارة الجودة المذكور في السجل بموجب قانون الاتحاد الأوروبي IVDR 2017/746، الملحق التاسع، الفصل الأول.
03
الصلاحية والهيئة المعلنةيظهر السجل المقدم صلاحية من 08 أغسطس 2025 إلى 07 أغسطس 2030 ويحدد شركة TUV SUD Product Service GmbH، الجهة الإعلامية 0123. تم توفير رابط التحقق العام أعلاه لرقم المرجع.
04
النطاق مهمشهادة نظام الجودة ليست موافقة خاصة بالمنتج لكل منتج أو مطالبة أو وجهة من WODE أو NEWSCEN. يتم تأكيد الحالة النهائية للمنتج والبلد قيد النقاش.
مراجعة توثيق الجودة لاستفسار منتج تشخيصي
مراجعة المستندات المؤهلة قبل الالتزام التجاري

مناقشة خاصة بالمحفظة

ما يمكن مراجعته للاستفسارات المؤهلة

المحفظةالمراجع متاحة من السجلات المرفقةالخطوة التجارية التالية
NEWSCEN HIV (1+2)مرجع شهادة EU IVDR QMS V13 095791 0013 Rev. 00 للشركة المصنعة والنطاق المذكور.أكد المنتج، الوجهة، المستندات المطلوبة ومؤهل القناة.
الأجسام المضادة NEWSCEN TPتم تقديم سجل تسجيل RPS/560/2022. اعتبر هذا كوثيقة للمراجعة، وليس كشهادة CE أو IVDR شاملة للمنتج.تأكد من المسار التنظيمي الحالي وتوفر السوق قبل أي عرض سعر أو مطالبة.
محفظة صحة البالغينمواصفات المنتج، معلومات التغليف، مناقشة الدفعات والتصدير وفقا لمسار التوريد المختار.قم بمحاذاة متطلبات الصيغة والمسمات والوثائق والوجهة في طلب العروض. (RFQ)

مشاركة المستندات

لا يوجد معرض شهادات مخترع

نحن لا نعرض صور شهادات مزورة. للاستفسارات التجارية المؤهلة، يمكن ل WODE تحديد المرجع الوثائقي ذات الصلة، والنطاق، والأسئلة المتعلقة بسوق الوجهة قبل مشاركة الوثائق التجارية المناسبة عبر المسار المتفق عليه.

هل أنت مستعد لبناء علامتك التجارية؟

أرسل السوق المستهدف، اتجاه المنتج، وفكرة التغليف.

ابدأ مشروع OEM

هل تحتاج إلى إمداد بالجملة أم شبه الجاهزة؟

أخبرنا كيف تعمل عملية التعبئة لديك وما الذي تحتاج إلى الحصول عليه.

ناقش الإمداد