Qualità & documents

Evidenze, registri e preparazione del mercato.

Qualità support is part of the commercial conversation. We organize product information, batch traceability and destination-market documentation around the supply model you choose.

Request documentation Verifica il riferimento del SGQ Vedi le linee prodotto

Documented portfolio

Qualità support by product group

NEWSCEN HIV

Materiali per test rapidi HIV (1+2) con documentazione IVDR UE fornita per revisione commerciale qualificata. La disponibilità del prodotto e lo stato del mercato sono confermati per destinazione.

Request record list

NEWSCEN TP

Treponema Pallidum antibody rapid-test materials with registration documentation for market assessment. The applicable regulatory route is confirmed per country.

Discuss destination

Wellness products

Discuti le specifiche, le informazioni sull’imballaggio, i registri dei lotti, i documenti sulle materie prime e il supporto all’esportazione per ciascun progetto.

Ask about QC

HIV quality-system record

Punti di riferimento chiari per richieste qualificate.

Certificato SGQ UE IVDRIl certificato V13 095791 0013 Rev. 00 copre il sistema di gestione della qualità IVD del produttore; la validità indicata nel documento fornito va dall’8 agosto 2025 al 7 agosto 2030.

Classification referenceIl record fornito identifica il gruppo di dispositivi di Classe D IVR 0503 per il rilevamento di agenti infettivi. Si tratta di un riferimento all’ambito del sistema di qualità, non di un’approvazione generale per ogni prodotto o mercato.

Notified bodyTÜV SÜD Product Service GmbH, organismo notificato 0123, è identificato nel record EU IVDR fornito.

Market reviewFinal product claims, labels, registration, importer obligations and availability must be confirmed for each destination market.

Documentazione di qualità e revisione rapida del prodotto testato — Product specification, rapid-test materials and market preparation

Qualità conversation

Documents to align before production

Area	Typical discussion	Project use
Specifiche del prodotto	Formula, format, intended use and packaging configuration.	Locks the commercial brief.
Batch records	Traceability, release checks and agreed quality checkpoints.	Supports production review.
Market documents	Language, label, registration and import requirements.	Reduces export surprises.
Diagnostica	Certificate, registration and destination-market assessment.	Supports qualified channel review.

Pronti a costruire il vostro brand?

Invia il mercato target, la direzione del prodotto e l’idea di confezionamento.

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