WODE Bio Manufacturing

איכות ותיעוד

ראיות שנשארות בתוך היקף האמיתי שלהן.

לכל פנייה, אנו מתאימים את דרישות המפרט המוצר, המעקב, המידע על האריזה ודרישות שוק היעד עם מסלול האספקה שתבחר.

מסמכים עדכניים לשנת 2026

מסמכי בטיחות והובלה ימית לדגימת חומר הסיכה שנבדקה

MSDS לפי GHS Rev.10 ודוח סיווג להובלה ימית זמינים לבחינת פרויקטים מתאימים.

לא סווג כמסוכן לפי הערכת GHS המצוינת
אינו כפוף לקוד IMO IMDG בתנאי ההובלה הימית שנבדקו
ההתאמה מאושרת מחדש לפי הנוסחה, האריזה, האצווה והיעד הסופיים.
בקשת מסמכים

מסלול איכות

מסמכים לפני תביעות

מפרט מוצר

אנו מיישרים את משפחת המוצרים, כיוון הנוסחאות, השימוש המיועד, פורמט האריזה וגבול הייצור לפני שהצעת המחיר סופית.

התחל RFQ

סקירת אצווה ואספקה

מעקב, נקודות ביקורת לשחרור ותיעוד מוסכם נדונים בהתאם למודל האספקה המוגמר, החצי-גמור או בכמויות גדולות.

לדון באספקה

הכנת יעד

השפה, תוכן התווית, טענות המוצר, אחריות היבואן ודרישות ספציפיות לשוק מאושרים לכל יעד.

שוק הביקורות
תיק האבחון של NEWSCEN

הפניות למסמך, מפורשות נכון.

01
WODE ו-NEWSCENWODE מייצרת את תיק האבחון המותג NEWSCEN. הפניות תיעודיות מזוהות בדיוק כפי שהן מופיעות ברשומות המסופקות.
02
הפניה ל-EU IVDR QMSWODE מייצרת את קו מוצרי האבחון NEWSCEN. תעודה V13 095791 0013 Rev. 00 מוזכרת רק ביחס להיקף מערכת ניהול האיכות המפורט במסמך לפי EU IVDR 2017/746, נספח IX פרק I; פרטי מחזיק התעודה ותחולתה על המוצר נבדקים מול מסמכי הפרויקט העדכניים.
03
תוקף וגוף מודיעהרשומה שסופקה מראה את התקפות מ-08 באוגוסט 2025 עד 07 באוגוסט 2030 ומזהה את TUV SUD Product Service GmbH, גוף מודיע 0123. קישור האימות הציבורי למעלה מסופק עבור מספר ההתייחסות.
04
ההיקף חשובתעודת מערכת איכות אינה אישור ספציפי למוצר עבור כל פריט, תביעה או יעד של WODE או NEWSCEN. הסטטוס הסופי מאושר עבור המוצר והמדינה הנדונה.
סקירת תיעוד איכותי לשאירת מוצר אבחוני
סקירת מסמכים מוסמכת לפני התחייבות מסחרית

דיון ספציפי לתיק עבודות

מה ניתן לבחון עבור בירורים מותאמים

תיק עבודותהפניה זמינה מהרשומות שסופקוהשלב הבא המסחרי
NEWSCEN HIV (1+2)הפניה לתעודת EU IVDR QMS V13 095791 0013 Rev. 00 עבור היצרן וההיקף שצוינו.אשר מוצר, יעד, מסמכים מבוקשים ואישור ערוץ.
נוגדן NEWSCEN TPסופק רישום RPS/560/2022. התייחס לזה כתיעוד לבדיקה, לא כתעודת CE או IVDR כוללת של מוצר.אשר את מסלול הרגולציה הנוכחי ואת זמינות השוק לפני כל הצעת מחיר או תביעה.
פורטפוליו וולנס אינטימי למבוגריםמפרט מוצר, מידע על אריזה, דיון באצווה וייצוא בהתאם למסלול האספקה שנבחר.יישר את הנוסחה, התווית, התיעוד ודרישות היעד ב-RFQ.

שיתוף מסמכים

אין גלריית תעודות מומצאות

איננו מציגים תמונות תעודות מזויפות. לפניות עסקיות מוסמכות, WODE יכולה לזהות את שאלות ההתייחסות הרלוונטיות למסמכים, היקף ושוק יעד לפני שיתוף המסמכים המסחריים המתאימים דרך המסלול המוסכם.

מוכנים לבנות את המותג שלכם?

שלח את שוק היעד, כיוון המוצר ורעיונות האריזה.

התחל פרויקט OEM

צריך אספקה בכמויות גדולות או חצי-גמורות?

ספר לנו איך פועלת מערכת המילוי שלך ומה אתה צריך להשיג.

לדון באספקה