פניות אבחון מוסמכות
בדיקת נוגדנים מהירה NEWSCEN HIV (1+2)
תוכנית לבדיקה מהירה של נוגדנים HIV (1+2) לשימוש מקצועי עבור מפיצים מוסמכים, עם סקירת שוק יעד ומסמכים לפני הצעת מחיר.
שקיפות רגולטורית: WODE היא היצרנית של תוכנית NEWSCEN HIV (1+2). היקף התעודה, פרטי המחזיק, תחולת המוצר ומעמדו בשוק היעד נבדקים מול מסמכי הפרויקט העדכניים לפני הצעת מחיר.
מסלולים מסחריים
בחר את דגם האספקה המתאים לפעולה שלך
אספקת אבחון אינה מצוטטת כמוצר צריכה גנרי. יש לעיין תחילה על המשתמש המיועד, שוק היעד, תפקיד היבואן, מסלול הרישום, שפת התווית והתיעוד המבוקש.
חקירה לשימוש מקצועי
סיכום המוצר הנוכחי מזהה שימוש מקצועי במעבדה.
סוגי דוגמאות
פורמטים של סרום, פלזמה ודם מלא מופיעים בסיכום המוצר המצורף.
סקירת מסמכים
תעודות זמינות ומסמכי מוצר נבדקים מול שוק היעד.
הסמכת מפיץ
פרטי היבואן, היקף השוק, התחזית והאחריות הרגולטורית מאושרים לפני הצעת המחיר.
מטריצת מוצר
הפניות נוכחיות לפרויקט
המפרט הסופי מאושר בהצעת מחיר
| אזור מפרט | התייחסות לפרויקט נוכחי |
|---|---|
| מוצר | בדיקת נוגדנים מהירה NEWSCEN HIV (1+2) |
| שיטה/הפניה | בדיקת נוגדנים מהירה; פורמט זהב קולואידי המופיע בסיכום המוצר שסופק |
| IVDR תעודת QMS | V13 095791 0013 Rev. 00; TÜV SÜD גוף מודיע 0123; תקף בין 8 באוגוסט 2025 ל-7 באוגוסט 2030 |
| היקף האישור | EU 2017/746 נספח IX פרק I תעודת מערכת ניהול איכות; קבוצת מכשירים מסוג D |
| הבחנה חשובה | תעודת QMS אינה מוצגת כאישור מוצר עצמאי; עדויות ספציפיות למוצר נבדקות בנפרד |
אפשרויות פיתוח
בנה את המוצר סביב תקציר השוק
RFQ רשימת בדיקה
מה לשלוח להצעת מחיר שימושית
בריף ברור מאפשר לצוות לאשר היתכנות, נתיב דגימה, אריזה, תיעוד וכמות מסחרית מבלי לחשוף נתוני עלות פנימיים.
- ארץ היעד ופרטי היבואן
- משתמש וערוץ מכירה מיועדים
- מסמכי רישום או מכרז נדרשים
- תצורת חבילה ושפה
- כמות ראשונית ותחזית שנתית