WODE Bio Manufacturing

פניות אבחון מוסמכות

בדיקת נוגדנים מהירה NEWSCEN Treponema Pallidum

אספקת נוגדנים מסוג Treponema Pallidum לבדיקה מהירה עבור פרויקטי הפצה מוסמכים, בכפוף לסטטוס הנוכחי של שוק היעד ולסקירת התיעוד.

שקיפות רגולטורית: WODE היא היצרנית של תוכנית NEWSCEN TP. הודעת הרישום שסופקה משנת 2022 נחשבת למסמך תמיכה היסטורי; כשירות המוצר העדכנית, פרטי הנציג המורשה ודרישות שוק היעד נבדקים לפני הצעת מחיר.
Treponema Pallidum נוגדן בדיקה מהירה של מוצר וקונספט תיעוד
TP בדיקה מהירה של נוגדנים

מסלולים מסחריים

בחר את דגם האספקה המתאים לפעולה שלך

הודעת הרישום שסופקה היא מסמך היסטורי משנת 2022 בהתאם להנחיה 98/79/EC. הוא אינו משמש כהצהרה גורפת לגבי הזכאות הנוכחית לשוק האיחוד האירופי; יש לאשר את המסלול הרלוונטי עבור כל יעד לפני האספקה.

מסלול מפיץ מוסמך

היבואן, מדינת היעד והערוץ המיועד נבדקים לפני דיון מסחרי.

סקירה ראשונה של מסמך

הודעת הרישום המסופקת והמסמכים הטכניים הזמינים נבדקים מול דרישות השוק הנוכחיות.

לוקליזציה של חבילה

שפת התוויות, ההוראות ותצורת החבילה נדונים רק לאחר שהאחריות הרגולטורית ברורה.

אספקת מכרז או תוכנית

תחזית, תוכנית מסירה והוכחות מבוקשות נבדקות כחלק מתהליך ההסמכה.

מטריצת מוצר

הפניות נוכחיות לפרויקט

המפרט הסופי מאושר בהצעת מחיר

אזור מפרטהתייחסות לפרויקט נוכחי
מוצרTreponema Pallidum (TP) בדיקת נוגדנים מהירה
מסמך שסופקהודעה על רישום, אישור R20201211-17; הרשמה RPS/560/2022
תאריך המסמך8 במרץ 2022
מסגרת התייחסותהנחיית המועצה האירופית 98/79/EC
זהירות נוכחית בשוקיש לאשר את דרישות הזכאות והמעבר הנוכחיות עבור היעד לפני הצעת המחיר

אפשרויות פיתוח

בנה את המוצר סביב תקציר השוק

01סקירת מסמכי שוק יעד
02תכנון שפת תווית ו-IFU
03דיון בחבילה מסחרית
04תיאום תחזית ואספקה
RFQ רשימת בדיקה

מה לשלוח להצעת מחיר שימושית

בריף ברור מאפשר לצוות לאשר היתכנות, נתיב דגימה, אריזה, תיעוד וכמות מסחרית מבלי לחשוף נתוני עלות פנימיים.

  • ארץ היעד ופרטי היבואן
  • משתמש וערוץ מיועדים
  • מסמכי רישום/מכרז נדרשים
  • דרישות חבילה ושפה
  • כמות ותחזית

מוכן לבנות את המותג שלך?

שלח את שוק היעד, כיוון המוצר ורעיון האריזה.

התחל פרויקט OEM

זקוק לאספקה בתפזורת או גמר למחצה?

ספר לנו איך פעולת המילוי שלך עובדת ומה אתה צריך למקור.

דון בהיצע