적격 진단 문의

NEWSCEN 매독균 항체 신속검사

현재 대상 시장 상태 및 문서 검토에 따라 적격 유통 프로젝트를 위한 Treponema Pallidum 항체 신속 테스트 공급.

규제 정보 투명성: WODE는 NEWSCEN TP 프로그램의 제조업체입니다. 제공된 2022년 등록 통지는 과거 참고 문서로 취급하며, 현재 제품 적격성, 공인대리인 정보 및 목적지 시장 요구사항은 견적 전에 확인합니다.

상업 노선

귀하의 작업에 적합한 공급 모델을 선택하십시오

제공된 등록 통지는 지침 98/79/EC에 따른 2022년 기록 문서입니다. 이는 현재 EU 시장 적격성에 대한 포괄적 설명으로 사용되지 않습니다. 공급 전 목적지별 적용노선을 반드시 확인하여야 합니다.

상업적 논의 전에 수입업자, 목적지 국가 및 의도된 채널을 검토합니다.

제공된 등록 통지 및 사용 가능한 기술 문서는 현재 시장 요구 사항에 대해 확인됩니다.

라벨 언어, 지침 및 팩 구성은 규제 책임이 명확한 후에만 논의됩니다.

예측, 납품 계획 및 요청된 증거는 자격 프로세스의 일부로 검토됩니다.

제품 매트릭스

최종 사양은 견적으로 확인됩니다.

사양 영역	현재 프로젝트 참조
제품	트레포네마 팔리듐(TP) 항체 신속 테스트
제공된 문서	등록 통지, 인증서 R20201211-17; 등록 RPS/560/2022
문서 날짜	2022년 3월 8일
참조된 프레임워크	유럽 이사회 지침 98/79/EC
현재 시장 주의 사항	견적 전 목적지에 대한 현재 자격 및 전환 요구 사항을 확인해야 합니다.